WIFI - Vorbereitung auf die Befähigungsprüfung: Handel mit Medizinprodukten

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Inhalte:

rechtliche Grundlagen:

• Regelung in der Gewerbeordnung
• Zugangsvoraussetzungen
• Nebenrechte des Handels
• freie MP-Verordnung
• zuständige Behörden
• Zusammenhänge der Gesetze
• Auszüge: ETG/ETV, ÖVE EN, ÖVE HG, SSG/STSVO, AMG, APO-G, Ärzte-G, MEG, GuKG, KAG, BVergG, ASVG (kaufmännische Aspekte)

medizinische/chemische Grundlagen:

• Anatomie
• Physiologie des Verdauungstrakts (Enzyme)
• Herz-Kreislaufsystem
• Lunge
• Augen
• HNO
• Orthopädie

europäische Richtlinien:

• das Medizinproduktegesetz (MPG) und einschlägige Verordnungen: Grundlagen, Geltungsbereich, Klassifizierung
• CE-Kennzeichnung
• Ausnahmeregelungen/Abgrenzungen
• Überwachung
• Vigilanz
• Sicherheit
• Einrichtungen des GW
• Betriebsvorschriften. Das MPG im Detail: relevante EN- und ISO-Normen
• CEN/CENELEC
• Desinfektion
• Sterilisation
• Aufbereitung von MP

Webadresse

http://www.ausbildungskompass.at/ausbildung106296-…

Beschreibung

Dauer / Arbeitsaufwand (ECTS)

32 UE

Zugangsvoraussetzungen

• Einzige Voraussetzung, um zur Befähigungsprüfung zugelassen zu werden, ist die Vollendung des 18. Lebensjahres.